Tıbbi Cihazlarda Yapay Zeka Entegrasyonunun Güvenliği
Reuter'in incelemelerine göre, tıbbi cihazlar üzerinde yapay zekâ entegre edilerek sağlık sektöründe önemli bir dönüşüm gerçekleşiyor. Ancak bu teknolojinin uygulanması sırasında ortaya çıkan sorunların ve hasta yaralanma risklerinin arttığı belirtiliyor.
TruDi Navigasyon Sistemi, 2021 yılında Acclarent tarafından piyasada başlamış olan bir cihazdır. Bu sistem, cerrahlar ameliyat sırasında kullanılan aletleri daha doğru konumlandırmalarına yardımcı olmayı amaçlıyordu ve yapay zeka entegrasyonunla geliştirilmişti.
TruDi sisteminin güvenliğine ilişkin soruların kısa sürede arttığı belirtiliyor. Sistemi piyasaya sürdükten üç yıl sonra, FDA'ya iletilen doğrulanmamış arıza ve olumsuz olay raporları 100'den fazla ulaştığı biliniyor.
2025 yılına kadar en az on kişi ameliyat sırasında yaralandığını FDA kayıtları gösteriyor. Bu vakalarda, TruDi sisteminin cerrahların kafası içindeki aletler hakkında yanlış bilgilendirdiği iddialanıyor ve bazı durumlarda hasta felç geçirmiş.
Yapay Zekâ Entegrasyonunun Güvenliği
Tıbbi cihazlara yapay zeka entegre etmek, hastaların güvenliğini tehdit edebilir. TruDi sisteminin örneğiyle gösterilen sorunlar FDA raporlarında belgeleniyor ve hasta yaralanma riskini artırıyor.
Johnson & Johnson'in Acclarent'ı satın almasıyla devam etmiş olan Integra LifeSciences, dava dosyalarındaki iddiaları doğrulayabilecek bir bilgiye sahip değil. Ancak raporların tek başına neden-sonuç ilişkisi kurmak için tasarlanmadığı belirtiliyor.
Yapay Zeka ve Sağlık Sektörü
Tıbbi cihazlarda yapay zekâ entegrasyonun hızla yaygınlaşması, sağlık sektöründe yeni bir dönüm noktasına ulaşıyor. Savunucular, bu teknolojinin nadir hastalıkların tedavisinde ve cerrahların becerilerinin artırılmasında devrim yaratacağını öngördü.
FDA onaylı 60 yapay zekâ destekli tıbbi cihaz, FDA verilerine göre en az 1.357 tıbbi cihaza onay verilmiş durumda; bu sayı 2022 yılına kıyasla iki katına çıktı.
Yapay Zekâ ve Sağlık Sektörünün Güvenliği
Tıbbi cihazların çoğu klinik deneylere tabi tutulmadığından, yapay zeka entegrasyonun bu boşluğu daha da riskli hale getiriyor. Uzmanlar, üreticilerin iyi niyetine güvenmek yerine tıbbi cihazlarının sürekli gözden geçirilmesini ve denetimlerinin artırılması gerektiğini savundular.
Washington Üniversitesi'nden Dr. Alexander Everhart'a göre: 'FDA'nın geleneksel tıbbi cihaz düzenleme yaklaşımı, yapay zekâ destekli teknolojilerin güvenli ve etkili olduğunu garanti etmek için yeterli değil.' Eski FDA çalışanları da personel kesintilerinin ardından denetim yükünün arttığını belirtiyorlar.
Yapay Zeka ve Sağlık Sektörün Geleceği
FDA'nın yapay zekâ entegrasyonunun sağlık sektöründe potansiyelini göz önünde bulundurduğu da belirtiliyor. Hasta güvenliğinin en yüksek önceliğ olacakken, bu alanda daha fazla çalışma yapılması ve düzenlemelerin artırılması gerektiği vurgulanıyor.
Yapay zekâ tıpta genel olarak geniş kitlelere ulaşma eğiliminde. ChatGPT gibi sohbet botlarının piyasaya sürülmesiyle hastaların notların yazımından ön tanı süreçlerine kadar pek çok alanda kullanılıyor.
